Thực đơn web

Tìm kiếm sản phẩm

Ngôn ngữ

Chia sẻ

Công nghiệp Tin tức

Trang chủ / Tin tức / Công nghiệp Tin tức / Sản phẩm xét nghiệm y tế

Sản phẩm xét nghiệm y tế

Gửi bởi Quản trị viên | 29 Mar
Trên toàn cầu, mọi người phụ thuộc vào nhiều loại thiết bị y tế để duy trì và cải thiện sức khỏe của họ. Từ máy điều hòa nhịp tim đến máy bơm insulin đến máy khử rung tim, những thiết bị này giúp các bác sĩ chăm sóc sức khỏe có thể thu thập và phân tích số liệu thống kê về tình trạng của bệnh nhân, đồng thời đưa ra quyết định chính xác về việc điều trị.
Nhưng những thiết bị này cũng cần phải an toàn, hiệu quả và phù hợp để sử dụng thực tế. Đây là lý do tại sao một thử nghiệm toàn diện và kỹ lưỡng được tiến hành trước khi thiết bị được đưa vào sử dụng.
Nhiều thử nghiệm được thực hiện cho các thiết bị y tế, bao gồm thử nghiệm vật liệu, chức năng, điện và khả năng tương tác. Các thử nghiệm này đảm bảo rằng một thiết bị y tế hoạt động theo thông số kỹ thuật và không cung cấp bất kỳ thông tin nào không chính xác hoặc sai lệch.
Kiểm tra vật liệu
Một loạt các vật liệu được sử dụng trong các thiết bị y tế, bao gồm kim loại, nhựa, màng, nhựa và hàng dệt. Các thử nghiệm độ bền kéo khác nhau được thực hiện trên các vật liệu này để xác định các đặc tính về độ bền, độ bền và ma sát của chúng.
ống phẫu thuật
Các hình dạng và kích cỡ khác nhau của ống được sử dụng trong một số ứng dụng y tế, chẳng hạn như dẫn lưu, tiêm hoặc truyền chất lỏng. Chúng có thể rỗng hoặc có hình dạng và có nhiều kích cỡ, đầu nối và phụ kiện khác nhau. Các ống phẫu thuật thường được thử nghiệm để xác định tính chất cơ học của chúng, chẳng hạn như độ bền và độ bền của chúng.
Đánh giá bộ vi xử lý
Bộ vi xử lý là trung tâm của hầu hết các thiết bị y tế loại II và III, điều đó có nghĩa là chúng cần được kiểm tra về hiệu suất điện tử. Nhóm của chúng tôi có thể đánh giá các bộ vi xử lý bằng nhiều thử nghiệm đánh giá các chức năng của cổng logic và cách chúng được kết nối.
Kiểm tra và xác nhận vô trùng
Các thử nghiệm về độ vô trùng là bắt buộc đối với tất cả các thiết bị y tế, vì chúng đánh giá độ vô trùng của sản phẩm trước khi có thể chuyển sản phẩm đó cho người dùng khác hoặc sử dụng lại. Các thử nghiệm này bao gồm vô trùng truyền trực tiếp, vô trùng xả sản phẩm, thử nghiệm vô trùng USP, v.v.
Làm sạch, khử trùng và tiệt trùng
Phòng thí nghiệm Nelson cung cấp một bộ đầy đủ các dịch vụ xác nhận làm sạch, khử trùng và khử trùng để hỗ trợ các thiết bị y tế có thể tái sử dụng của nhà sản xuất. Chúng bao gồm sàng lọc nguyên liệu thô, thử nghiệm hệ thống nước và vật liệu sản xuất còn sót lại, cũng như thử nghiệm độ vô trùng để xác nhận khả năng tồn tại của thiết bị trong quá trình tái xử lý hoặc duy trì các đặc tính vô trùng của thiết bị trong quá trình tái sử dụng.
Xét nghiệm và giám sát vi sinh vật tạp nhiễm
Ngoài thử nghiệm vô trùng, các thiết bị y tế cần được đánh giá về sự hiện diện của các vi sinh vật còn sống trước khi được khử trùng. Các xét nghiệm này bao gồm xét nghiệm vi khuẩn tạp nhiễm để đo lường sự hiện diện của vi khuẩn, nấm men và nấm mốc có thể gây bệnh và lây nhiễm.
Kiểm tra và Thanh tra Tuân thủ
Các nhà sản xuất thiết bị y tế cần phải tuân thủ nhiều yêu cầu liên bang và quy định. Chúng bao gồm các yêu cầu của FDA, cũng như các tiêu chuẩn từ các tổ chức quốc tế như ISO và AAMI.
Với kiến ​​thức chuyên môn về tuân thủ của chúng tôi, bạn có thể yên tâm rằng thiết bị y tế của mình đáp ứng tất cả các tiêu chuẩn kiểm tra và chứng nhận cần thiết. Cho dù bạn đang tung ra một sản phẩm mới hay sửa đổi một sản phẩm hiện có, chúng tôi có thể giúp đưa thiết bị của bạn ra thị trường một cách nhanh chóng và tiết kiệm chi phí.
Time to Market là chìa khóa cho các nhà sản xuất thiết bị y tế mới nổi. Với một đối tác có thể điều hướng tất cả các yêu cầu tuân thủ, bạn có thể tiếp cận thị trường mục tiêu của mình một cách nhanh chóng và hiệu quả.
\

những sản phẩm liên quan

Contact Us

*We respect your confidentiality and all information are protected.