Nội độc tố của vi khuẩn cũng cần được kiểm tra trong quá trình chuẩn bị các tác nhân sinh học. Có nhiều loại tác nhân sinh học, bao gồm vắc-xin, vắc-xin, sản phẩm máu và interferon (IFN). Làm thế nào để họ phát hiện nội độc tố của vi khuẩn?

1、 vắc xin

Trong quá trình pha chế vắc xin ít nhiều sẽ bị nhiễm nội độc tố, nhất là vắc xin gram âm càng bị nhiễm nội độc tố. Để phát hiện tốt hơn nội độc tố của vi khuẩn trong vắc xin, có thể sử dụng phương pháp thử nghiệm Limulus với độ nhạy cao, tốc độ phát hiện nhanh, chính xác và định lượng. Người ta phát hiện ra rằng khi phát hiện hàm lượng nội độc tố vi khuẩn trong vắc-xin polysacarit bằng xét nghiệm limulus, hàm lượng nội độc tố cao nhất được tìm thấy trong vắc-xin (14000ng nội độc tố/100 μ g). Tỷ lệ phản ứng sốt của nó cũng cao nhất và hậu môn nhiệt độ 1,8 ~ 1,9% là hơn 38,5 ℃; Nhưng vắc xin có hàm lượng nội độc tố vi khuẩn thấp (600ng/100 μg) thì phản ứng cũng thấp.

Theo thử nghiệm này, có thể thấy rằng phương pháp thử nghiệm Limulus được sử dụng để phát hiện nội độc tố của vi khuẩn có thể cải thiện hiệu quả công nghệ sản xuất vắc xin, đồng thời tốc độ phản ứng của nó cũng sẽ giảm để vắc xin đạt được hiệu quả tinh chế vừa ý. Do đó, phương pháp thử nghiệm Limulus là một phương pháp không thể sai lầm để phát hiện nội độc tố của vi khuẩn trong vắc-xin.

2、 Vắc-xin

Hiện tại, phương pháp thử nghiệm Limulus rất phổ biến và hiệu quả, và đáng tin cậy trong thử nghiệm. Phương pháp thử nghiệm Limulus cũng đã được sử dụng thành công trong kiểm soát chất lượng vắc xin cúm để phát hiện hàm lượng nội độc tố của vi khuẩn trong vắc xin cúm. Một nhà nghiên cứu đã tiến hành kiểm tra nội độc tố vi khuẩn trên 26 lô vắc-xin cúm do 6 nhà sản xuất ở Hoa Kỳ sản xuất và phát hiện ra rằng hàm lượng nội độc tố vi khuẩn trong vắc-xin cúm này rất khác nhau giữa các lô. Do đó, FDA của Hoa Kỳ đã đặc biệt chuẩn bị một lô vắc xin cúm tiêu chuẩn để thử nghiệm và sử dụng an toàn, yêu cầu hàm lượng nội độc tố của vi khuẩn trong tất cả các loại vắc xin cúm A/lợn mới được sản xuất dùng để tiêm chủng cho người không được vượt quá 6ng/ml. Quy định này đã giúp cải thiện đáng kể chất lượng vắc xin cúm A/lợn.

3、 chuẩn bị máu

Phương pháp xét nghiệm Limulus cũng được sử dụng để kiểm soát chất lượng các sản phẩm máu. Do sự hiện diện của protein ức chế nội độc tố trong huyết tương hoặc huyết thanh, việc chuẩn bị máu phải được xử lý trước khi xét nghiệm nội độc tố vi khuẩn bằng xét nghiệm Limulus. Việc phát hiện hàm lượng nội độc tố của vi khuẩn trong các chế phẩm máu bằng xét nghiệm Limulus có thể loại bỏ hiệu quả khả năng nhiễm nội độc tố của vi khuẩn và đảm bảo hiệu quả sự an toàn của các chế phẩm máu.

1、 Interferon (IFN)

Các tế bào lympho được kích thích bởi các chất gây cảm ứng trong ống nghiệm sẽ tạo ra một glycoprotein, đó là interferon (IFN) phổ biến của chúng ta. Ngày càng có nhiều nghiên cứu phát hiện ra rằng interferon (IFN) có thể gây sốt, kích thích tế bào lympho B, ức chế tế bào lympho T và các triệu chứng khác, đồng thời có nhiều phản ứng giống như độc tố của vi khuẩn. Tuy nhiên, một số người tin rằng các triệu chứng tương tự như nội độc tố vi khuẩn có thể xảy ra do interferon (IFN) bị ô nhiễm bởi nội độc tố vi khuẩn trong quá trình chuẩn bị. Vì vậy, sử dụng xét nghiệm Limulus để phát hiện hàm lượng nội độc tố vi khuẩn của interferon (IFN) có thể làm giảm tác dụng phụ của interferon (IFN) một cách hiệu quả.

Nói một cách dễ hiểu, việc sử dụng phương pháp lysate của limulus để phát hiện hàm lượng nội độc tố của vi khuẩn trong các tác nhân sinh học có thể đảm bảo tốt hơn về sự an toàn khi sử dụng các tác nhân sinh học.